Medical device, class I, Reg. (UE) 2017/745 and s.m.i.
Prodotto distribuito da Dual Sanitaly S.p.A.
Thigh circum. measured 15 cm above the knee in cmCirconf. gamba 15 cm sotto il ginocchioDistanza tra ginocchio e inguine in cmSizeReference paraph.

44 - 75

34 - 55

21,5 - 25,5

1

982821047

44 - 75

34 - 55

25,5 - 28

2

982821050

44 - 75

34 - 55

Oltre 28,5

3

982821062

The measures shown must be considered to have a ± 1 cm tolerance

Indicazioni

Condizioni che possono beneficiare dell'immobilizzazione o del controllo del ROM del ginocchio come:

- lesione dei legamenti

- artroscopia

- ricostruzione dei legamenti

- interventi al menisco

Controindicazioni

Il dispositivo medico è sicuro se utilizzato come previsto.

Caratteristiche

Tutore dotato di steccaggio laterale telescopico e regolabile in lunghezza da un minimo di 26 cm ad un massimo di 30,5 cm in corrispondenza della coscia, e da un minimo di 26 cm ad un massimo di 32 cm in corrispondenza della gamba.

Lunghezza del tutore comprese le imbottiture: minimo 56 cm, massimo 67 cm.  

Articolazione monocentrica con bloccaggio e regolazione dell’ampiezza della flesso estensione (R.O.M.):

- flessione : 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120

- estensione: -30, -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90

R.O.M. bloccabile tramite perni di sicurezza in dotazione.

Cuscinetti condiloidei rimovibili.

Imbottiture termoformate realizzate con materiale impermeabile dotate di elementi in silicone antiscivolo.

Quattro cinghie regolabili tramite chiusure a strappo e sistema di bloccaggio a moschettone.

Taglia unica.

Come si indossa

  1.        Sganciare i moschettoni e aprire completamente il tutore. La parte superiore è quella con le imbottiture più grandi
  2.        Poggiare l’arto sopra il tutore
  3.        Posizionare le stecche lateralmente all’arto inferiore mantenendole parallele tra di loro e il ROM centrato sull’asse di rotazione del ginocchio. Per effettuare questa operazione agire sul lato in cui le cinghie possono scorrere nei passanti.
  4.        Regolare la lunghezza del tutore agendo sul sistema click & slide delle stecche
  5.        Regolare le cinghie e chiudere i moschettoni.
  6.        Chiudere il tutore tramite le cinghie a strappo cominciando da quelle più vicine al ginocchio esercitando una adeguata trazione per impedirne lo scivolamento.

REGOLAZIONE DEL ROM

Premere il pulsante della flessione e regolarlo in base all’angolo richiesto (tra 0 e 120). Eseguire la medesima operazione per l’estensione (tra -30 e 90). Bloccare i pulsanti con gli appositi blocchi di sicurezza.

Avvertenze e precauzioni di impiego

Conservare in un ambiente asciutto al riparo dal calore eccessivo e dalla luce.

Non prolungare l’uso del prodotto senza il consiglio del medico.

Il prodotto è stato studiato per l’utilizzo da parte di una sola persona, non utilizzarlo su più persone.

Il prodotto non deve essere utilizzato a diretto contatto con cute lesa.

Non utilizzare in caso di forme allergiche o ipersensibilità ai componenti del prodotto.

Nel caso si riscontrassero problemi nell’uso del prodotto quali la comparsa di dolore o segni locali evidenti, rimuoverlo e contattare un operatore sanitario.

In caso di incidente grave a seguito dell’uso del prodotto contattare il fabbricante e l’operatore sanitario di competenza territoriale.

E’ consigliabile, la prima volta, far posizionare il prodotto da un operatore qualificato ed eseguire autonomamente i posizionamenti successivi con le stesse modalità.

Composizione Tessile

40% poliestere

40% poliammide

20% elastan

Istruzioni per il lavaggio

Lavare a mano in acqua tiepida con sapone o detersivo neutri, sciacquare bene, strizzare delicatamente, lasciare asciugare orizzontalmente. Non candeggiare, non asciugare in asciugatrice, non stirare, non lavare a secco.

Istruzioni per lo smaltimento

Il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative vigenti. ASTUCCIO: C/PAP 81 – CARTA. Raccolta differenziata. Verifica le disposizioni del tuo Comune.”

The information contained here is solely for healthcare professionals. Memorandum of the Ministry of Health Guidelines for healthcare advertising concerning medical devices, in vitro medical-diagnostic devices and medical-surgical devices. 28 March 2013

Dual Sanitaly S.p.A.

Head office: Via G. Di Vittorio, 15 10024 Moncalieri - P. IVA: 00497850016 - R.E.A. N. 379500 - info@dualsanitaly.it

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