Dispositivo Medico Classe I Reg. (UE) 2017/745 e s.m.i.
Girocollo cmAltezza cmTagliaCodice paraf.

da 32 a 35

da 8.5 a 10.5

0

923815548

da 35 a 38

da 8.5 a 10.5

1

923815551

da 38 a 41

da 10 a 12

2

923815563

da 41 a 43

da 10 a 12

3

923815575

da 43 a 48

da 10 a 12

4

923815587

Le eventuali misure riportate sono da considerarsi con una tolleranza di ± 1 cm

Indicazioni

Lesioni cervicali lievi o condizioni che richiedono una limitazione dei movimenti del rachide cervicale, come:

  • lesioni da iperestensione del collo (colpo di frusta)
  • ernia del disco cervicale
  • spondilolisi cervicale
  • artrite reumatoide e osteoartrite del rachide cervicale

Funzione principale del Dispositivo Medico

Il dispositivo medico limita i movimenti del rachide cervicale

Caratteristiche

Collare per l'immobilizzazione relativa del rachide cervicale

Regolabile in altezza, composto da due parti rigide accoppiabili l’una sull’altra tramite tre chiusure a strappo

Struttura di sostegno traforata per una migliore areazione

Imbottitura sui punti di appoggio per un maggior comfort

Composizione Tessile

Collare: 100% polietilene
Tessuto di protezione: 100% polivinile

Come si indossa

Il primo posizionamento dovrà essere effettuato da uno specialista qualificato.

Effettuare la regolazione dell’altezza sovrapponendo opportunamente le due parti rigide. Posizionare le due parti rigide in modo che quella inferiore appoggi sulle clavicole e quella superiore sotto il mento. La posizione è corretta se al capo viene impedita la flessione verso il basso. Sistemare il prodotto intorno al collo, regolare e chiudere il collare tramite la chiusura a strappo posta sul retro.

Controndicazioni

Il collare non deve essere usato per lesioni traumatiche che richiedono l'immobilizzazione assoluta.

Avvertenze e precauzioni di impiego

Conservare in un ambiente asciutto al riparo dal calore eccessivo e dalla luce.

Il prodotto è stato studiato per l’utilizzo da parte di una sola persona, non utilizzarlo su più persone.

Il prodotto non deve essere utilizzato a diretto contatto con cute lesa.

Nel caso si riscontrassero problemi nell’uso del prodotto quali la comparsa di dolore o segni locali evidenti, rimuoverlo e contattare un operatore sanitario.

In caso di incidente grave a seguito dell’uso del prodotto contattare il fabbricante e l’operatore sanitario di competenza territoriale.

In caso di utilizzo per più di dieci giorni del dispositivo, è necessaria una dismissione graduale e un controllo medico

E’ consigliabile, la prima volta, far posizionare il prodotto da un operatore qualificato ed eseguire autonomamente i posizionamenti successivi con le stesse modalità.

Istruzioni per il lavaggio

Lavare a mano in acqua tiepida con sapone o detersivo neutri, sciacquare bene, lasciare asciugare orizzontalmente. Non candeggiare, non asciugare in asciugatrice, non stirare, non lavare a secco.

Istruzioni per lo smaltimento

Il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative vigenti, la confezione e il foglietto illustrativo nei contenitori dello smaltimento carta.

Le informazioni ivi contenute sono esclusivamente rivolte agli operatori sanitari. Circolare Ministero della Salute. Nuove linee guida della pubblicità sanitaria concernente i dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico chirurgici. 28 Marzo 2013

Dual Sanitaly S.p.A.

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