Dispositivo Medico Classe I Reg. (UE) 2017/745 e s.m.i.
Altezza cmTagliaCodice paraf.

Altezza cm 50

taglia unica

905849865

Le eventuali misure riportate sono da considerarsi con una tolleranza di ± 1 cm

Indicazioni

Condizioni che possono beneficiare dell'immobilizzazione e/o del controllo ROM del ginocchio, come:

  • fase post operatoria
  • fase post traumatica

Funzione principale del Dispositivo Medico

Il dispositivo medico limita il movimento del ginocchio e consente una impostazione variabile del ROM sul piano sagittale.

Caratteristiche

Tutore di ginocchio articolato e policentrico, regolabile con montanti rigidi modellabili per garantire la stabilità laterale

Articolazioni policentriche con funzione di limitazione del cassetto antero-posteriore

Bloccaggio e regolazione dell’articolazione per settori di ampiezza, in funzione della gravità o dello stadio evolutivo della patologia

Limitazione della rotazione grazie a una sagoma in silicone posizionata in corrispondenza della tuberosità tibiale

Tutore con imbottitura antiscivolo, dotato di cuscinetti condiloidei rimovibili in schiuma ad alta resistenza e di cinghie di chiusura superiori ed inferiori regolabili

Lunghezza tutore cm 50

TAGLIA UNICA

Composizione Tessile

Esterno 100% poliammide

Imbottitura 100% poliestere

Interno 80% cotone, 20% poliammide

Stecche 100% alluminio

Come si indossa

Al primo utilizzo é consigliabile far posizionare il tutore da uno specialista

Per il corretto posizionamento consultare il foglio illustrativo all'interno della confezione.

Avvertenze e precauzioni di impiego

Conservare in un ambiente asciutto al riparo dal calore eccessivo e dalla luce.

Non prolungare l’uso del prodotto senza il consiglio del medico.

Il prodotto è stato studiato per l’utilizzo da parte di una sola persona, non utilizzarlo su più persone.

Il prodotto non deve essere utilizzato a diretto contatto con cute lesa.

Non utilizzare in caso di forme allergiche o ipersensibilità ai componenti del prodotto.

Nel caso si riscontrassero problemi nell’uso del prodotto quali la comparsa di dolore o segni locali evidenti, rimuoverlo e contattare un operatore sanitario.

In caso di incidente grave a seguito dell’uso del prodotto contattare il fabbricante e l’operatore sanitario di competenza territoriale.

Quando si regolano le cinghie, tenderle in modo che siano stabili ma confortevoli.

La regolazione del ROM prescritta, deve essere effettuata da un operatore qualificato prima che il tutore venga applicato.

E’ consigliabile, la prima volta, far posizionare il prodotto da un operatore qualificato ed eseguire autonomamente i posizionamenti successivi con le stesse modalità.

Contiene lattice di gomma naturale.

Istruzioni per il lavaggio

Lavare a mano in acqua tiepida con sapone o detersivo neutri, sciacquare bene, strizzare delicatamente, lasciare asciugare orizzontalmente.Non candeggiare, non asciugare in asciugatrice, non stirare, non lavare a secco.

Istruzioni per lo smaltimento

Il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative vigenti, la confezione e il foglietto illustrativo nei contenitori dello smaltimento carta.

Le informazioni ivi contenute sono esclusivamente rivolte agli operatori sanitari. Circolare Ministero della Salute. Nuove linee guida della pubblicità sanitaria concernente i dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico chirurgici. 28 Marzo 2013

Dual Sanitaly S.p.A.

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