Dispositivo Medico Classe I Reg. (UE) 2017/745 e s.m.i.
Circonf. polso in cmAltezza cmTagliaCodice paraf.

da 13 a 18

13.5

1

922925971

da 19 a 22

15

2

922925983

Le eventuali misure riportate sono da considerarsi con una tolleranza di ± 1 cm

Indicazioni

Osteoartriti carpo-metacarpali (CMC) del primo raggio della mano (pollice).

Funzione principale del dispositivo medico

Il dispositivo medico fornisce stabilizzazione del polso e del pollice. Il dispositivo medico procura sollievo dal dolore e fornisce un miglioramento funzionale.

Caratteristiche

Stabilizzazione dell’articolazione trapezio-carpale in posizione funzionale del pollice, mantenedo la mobilità delle altre dita e la prensilità della mano.

Confortevole fodera in tessuto tridimensionale traspirante.

Composizione Tessile

Tessuto: 81% poliammide, 19% elastan
Stecca: 100% acciaio

Come si indossa

Posizionare la mano nell’ortesi in modo tale che la stecca sia in asse con il pollice e che l’ultima falange sia libera. Stringere la chiusura a strappo sul polso in modo da ottenere un sostegno fermo ma confortevole. Tirare la linguetta con la chiusura a strappo avvolgendola attorno al pollice, in modo da passare tra il pollice e l’indice dal lato dorsale a quello palmare. Fissare quindi la linguetta attraverso la chiusura a strappo.

Avvertenze e precauzioni di impiego

Conservare in un ambiente asciutto al riparo dal calore eccessivo e dalla luce.

Non prolungare l’uso del prodotto senza il consiglio del medico.

Il prodotto è stato studiato per l’utilizzo da parte di una sola persona, non utilizzarlo su più persone.

Il prodotto non deve essere utilizzato a diretto contatto con cute lesa.

Non utilizzare in caso di forme allergiche o ipersensibilità ai componenti del prodotto.

Nel caso si riscontrassero problemi nell’uso del prodotto quali la comparsa di dolore o segni locali evidenti, rimuoverlo e contattare un operatore sanitario.

In caso di incidente grave a seguito dell’uso del prodotto contattare il fabbricante e l’operatore sanitario di competenza territoriale.

Quando si regolano le cinghie, tenderle in modo che siano stabili ma confortevoli.

Il tutore non deve essere utilizzato nel caso in cui sia necessaria una immobilizzazione relativa, assoluta o l’operazione chirurgica.

E’ consigliabile, la prima volta, far posizionare il prodotto da un operatore qualificato ed eseguire autonomamente i posizionamenti successivi con le stesse modalità.

Contiene lattice di gomma naturale.

Istruzioni per il lavaggio

Lavare a mano in acqua tiepida con sapone o detersivo neutri, sciacquare bene, strizzare delicatamente, lasciare asciugare orizzontalmente. Non candeggiare, non asciugare in asciugatrice, non stirare, non lavare a secco.

Istruzioni per lo smaltimento

Il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative vigenti, la confezione e l’eventuale foglietto illustrativo nei contenitori dello smaltimento carta.

Le informazioni ivi contenute sono esclusivamente rivolte agli operatori sanitari. Circolare Ministero della Salute. Nuove linee guida della pubblicità sanitaria concernente i dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico chirurgici. 28 Marzo 2013

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