Dispositivo Medico Classe I Reg. (UE) 2017/745 e s.m.i.
Prodotto distribuito da Dual Sanitaly S.p.A.
Circonf. polso in cmAltezza cmTagliaCodice paraf.

da 14 a 16

16.5

1

908447358

da 17 a 19

17.5

2

908447360

da 20 a 22

18.5

3

908447372

Le eventuali misure riportate sono da considerarsi con una tolleranza di ± 1 cm

Indicazioni

Osteoartriti carpo-metacarpali (CMC) del primo raggio della mano (pollice).

Funzione principale del dispositivo medico

Il dispositivo medico fornisce stabilizzazione del polso e del pollice. Il dispositivo medico procura sollievo dal dolore e fornisce un miglioramento funzionale.

Caratteristiche

Splint termoformabile che consente l’immobilizzazione del pollice in posizione funzionale, mantenendo la mobilità delle altre dita e la prensilità della mano.

Modello ambidestro.

Composizione Tessile

60% cotone
27% fibra di gomma
13% poliammide

Come si indossa

Estrarre la parte termoformabile dalla guaina in tessuto. Riempire un recipiente con acqua calda a 65° C. Immergere completamente il prodotto termoformabile fino a quando diventa traslucido e si appiattisce. Posizionare il prodotto termoformabile sul pollice tenendo la mano in posizione funzionale. Modellare il termoformabile ammorbidito sulla linea del pollice, massaggiando leggermente senza premere. Lasciare raffreddare in questa posizione. Inserire il termoformato nella guaina. Posizionare l’ortesi chiudendola prima sul polso e poi sul pollice tramite le apposite chiusure a strappo, fino ad ottenere una contenzione ferma e confortevole.

Si consiglia di visionare il video di come si indossa il prodotto sul sito gibaud.it.

Avvertenze e precauzioni di impiego

Conservare in un ambiente asciutto al riparo dal calore eccessivo e dalla luce.

Non prolungare l’uso del prodotto senza il consiglio del medico.

Il prodotto è stato studiato per l’utilizzo da parte di una sola persona, non utilizzarlo su più persone.

Il prodotto non deve essere utilizzato a diretto contatto con cute lesa.

Non utilizzare in caso di forme allergiche o ipersensibilità ai componenti del prodotto.

Nel caso si riscontrassero problemi nell’uso del prodotto quali la comparsa di dolore o segni locali evidenti, rimuoverlo e contattare un operatore sanitario.

In caso di incidente grave a seguito dell’uso del prodotto contattare il fabbricante e l’operatore sanitario di competenza territoriale.

Quando si regolano le cinghie, tenderle in modo che siano stabili ma confortevoli.

Il tutore non deve essere utilizzato nel caso in cui sia necessaria una immobilizzazione relativa, assoluta o l’operazione chirurgica.

E’ consigliabile, la prima volta, far posizionare il prodotto da un operatore qualificato ed eseguire autonomamente i posizionamenti successivi con le stesse modalità.

Contiene lattice di gomma naturale.

Istruzioni per il lavaggio

Lavare a mano in acqua tiepida con sapone o detersivo neutri, sciacquare bene, strizzare delicatamente, lasciare asciugare orizzontalmente. Non candeggiare, non asciugare in asciugatrice, non stirare, non lavare a secco.

Istruzioni per lo smaltimento

Il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative vigenti, la confezione e l’eventuale foglietto illustrativo nei contenitori dello smaltimento carta.

Le informazioni ivi contenute sono esclusivamente rivolte agli operatori sanitari. Circolare Ministero della Salute. Nuove linee guida della pubblicità sanitaria concernente i dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico chirurgici. 28 Marzo 2013

Dual Sanitaly S.p.A.

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