Dispositivo Medico Classe I Reg. (UE) 2017/745 e s.m.i.
Prodotto distribuito da Dual Sanitaly S.p.A.
Circonf. coscia misurata 15 cm sopra il ginocchio in cmCirconf. gamba 15 cm sotto il ginocchioDistanza tra ginocchio e inguine in cmTagliaCodice paraf.

44 - 75

34 - 55

21,5 - 25,5

1

982821047

44 - 75

34 - 55

25,5 - 28

2

982821050

44 - 75

34 - 55

Oltre 28,5

3

982821062

Le eventuali misure riportate sono da considerarsi con una tolleranza di ± 1 cm

Indicazioni

Condizioni che possono beneficiare dell'immobilizzazione o del controllo del ROM del ginocchio come:

- lesioni traumatiche dei muscoli, dei legamenti o della capsula articolare

- iperestensione da malattie neurologiche o genetiche (ad esempio sindrome di Ehlers - Danlos)

Controindicazioni

Il dispositivo medico è sicuro se utilizzato come previsto.

Caratteristiche

Tutore dotato di due stecche laterali con sistema dinamico a molla anti-iperestensione del ginocchio.

ROM policentrico regolabile in flessione (0, 10, 30, 50, 70, 90, 110) ed estensione (0, 30, 50, 70, 90, 110).

Struttura a tre pannelli imbottiti, confortevoli e traspiranti a protezione della gamba e della coscia.

Cinghie di chiusura superiori e inferiori regolabili.

Cuscinetti condiloidei rimovibili.

Come si indossa

  1.        Slacciare le cinghie e aprire completamente il tutore
  2.        Staccare le imbottiture. Le imbottiture più larghe si riferiscono alla coscia, quelle più strette alla gamba.
  3.        Avvolgere le imbottiture relative alla coscia e quelle relative alla gamba. Se necessario utilizzare le imbottiture quadrangolari per avvolgere completamente l’arto.
  4.        Applicare lateralmente le stecche tramite le chiusure a strappo in modo tale che risultino parallele all’arto e il ROM centrato sull’asse di rotazione del ginocchio.  La placca forata più ampia va posizionata in corrispondenza della coscia, quella più piccola sulla gamba.
  5.        Chiudere il tutore tramite le cinghie cominciando da quelle più vicine al ginocchio esercitando una adeguata trazione per impedirne lo scivolamento.

 

Istruzioni impostazione ROM

  1.        Aprire il coperchio di sicurezza
  2.        Impostare la flesso/estensione richiesta agendo sulle stecche del tutore
  3.        Bloccare il tutore in flesso/estensione tramite i perni da inserire negli appositi fori
  4.        Chiudere il coperchio di sicurezza (click)
  5.        Ripetere le stesse operazioni per l’altro ROM

Avvertenze e precauzioni di impiego

Conservare in un ambiente asciutto al riparo dal calore eccessivo e dalla luce.

Non prolungare l’uso del prodotto senza il consiglio del medico.

Il prodotto è stato studiato per l’utilizzo da parte di una sola persona, non utilizzarlo su più persone.

Il prodotto non deve essere utilizzato a diretto contatto con cute lesa.

Non utilizzare in caso di forme allergiche o ipersensibilità ai componenti del prodotto.

Nel caso si riscontrassero problemi nell’uso del prodotto quali la comparsa di dolore o segni locali evidenti, rimuoverlo e contattare un operatore sanitario.

In caso di incidente grave a seguito dell’uso del prodotto contattare il fabbricante e l’operatore sanitario di competenza territoriale.

E’ consigliabile, la prima volta, far posizionare il prodotto da un operatore qualificato ed eseguire autonomamente i posizionamenti successivi con le stesse modalità.

Composizione Tessile

50% cotone

20% poliestere

20% poliammide

10% elastan

Istruzioni per il lavaggio

Lavare a mano in acqua tiepida con sapone o detersivo neutri, sciacquare bene, strizzare delicatamente, lasciare asciugare orizzontalmente. Non candeggiare, non asciugare in asciugatrice, non stirare, non lavare a secco.

Istruzioni per lo smaltimento

Il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative vigenti. ASTUCCIO: C/PAP 81 – CARTA. Raccolta differenziata. Verifica le disposizioni del tuo Comune.”

Le informazioni ivi contenute sono esclusivamente rivolte agli operatori sanitari. Circolare Ministero della Salute. Nuove linee guida della pubblicità sanitaria concernente i dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico chirurgici. 28 Marzo 2013

Dual Sanitaly S.p.A.

Sede: Via G. Di Vittorio, 15 10024 Moncalieri - P. IVA: 00497850016 - R.E.A. N. 379500 - info@dualsanitaly.it

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